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施政報告2024 | “1+”審批擴至所有新藥 體現“好藥港用”

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2024-10-16 12:29 | 稿件來源:香港新聞網

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香港新聞網10月16日電 行政長官李家超今日(16日)發表新一份《施政報告》,表示特區政府會加快改革藥械審批制度,包括擴展“1+”審批機制至所有新藥,包括疫苗及先進療法製品,完善評審制度以加快註冊,體現“好藥港用”。

(香港中通社記者 謝光磊攝)

為加快病人獲得先進診療,《施政報告》提出推動生物醫藥技術新質生產力,政府會以制度創新配合科技創新,發展香港成為國際醫療創新樞紐。

改革藥械審批制度方面,特區政府會加快改革藥械審批制度,包括擴展“1+”審批機制至所有新藥,包括疫苗及先進療法製品,完善評審制度以加快註冊,體現“好藥港用”;落實“香港藥械監管中心”成立時間表和邁向“第一層審批”路線圖,制訂藥械研發支援策略和措施;以及推進規管醫療器械立法準備工作。

此外,會全方位提升香港臨床試驗能力及推動創新生物醫藥成果轉化,包括港深共同建設“大灣區臨床試驗協作平台”,拓展研發網絡加快臨床試驗;成立“真實世界研究及應用中心”,推動港深合作結合“港澳藥械通”數據,加快新藥在香港、內地和國外審批上市;支持在香港進行先進生物醫藥技術研發、臨床試驗及應用,吸引全球頂尖創新企業和研發機構落戶香港。(完)


【編輯:劉春】

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