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港大深院最快6月“港藥通” 涉十餘種國際新藥

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2021-03-23 10:23 | 稿件來源:香港文匯報

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  港大深圳醫院院長盧寵茂昨日(3月22日)接受香港文匯報記者採訪時,詳細介紹了“港藥通”跨境藥械先行先試的新進展,目前首批“港藥通”審批流程已接近尾聲,涉及10多種國際新藥,涵蓋腫瘤、罕見病、呼吸道疾病等多個病種,以及骨科、外科、心外科、產科等器械,灣區患者最快可於6月使用。不少香港患者亦盼可盡快在深圳使用,以減少跨境奔波的辛苦。

  作為首家“國際新藥准入”指定試點機構,港大深圳醫院早在2019年就成立了跨境藥品使用小組,負責推進申請、採購、管理、維保等環節,配合省市藥監部門細化管理標準和流程。小組遵循國際醫學治療原則,篩選出境外藥品清單,包含54種藥品,涉及抗腫瘤、急救解毒以及婦產科治療用藥等。“提交的54種藥械清單綜合了醫院所有臨床主管部門、醫技部門的建議,主要標準是從臨床角度出發,病人有急需的、在內地沒有替代品的,或功能比現在已經審批的藥械有明顯提升的,這是我們的原則。”盧寵茂說。

  灣區醫療“同質化”重要課題

  “港藥通”項目引入跨境藥品和器械,對於整個深圳和大灣區的醫療質量“同質化”是很重要的,也是在大灣區發展醫療融合、同質化、一體化中很重要的題目。“‘港藥通’的推行,可以讓跨境患者無須回香港也能使用最新的藥械,也可讓深圳乃至灣區病人,第一時間使用到先進的藥械。更重要的是,將來一些藥械在內地使用的經驗及數據也可以作為數據支持,幫助加快藥械的審批流程。”

  盧寵茂表示,“港藥通”的優勢就是很好地利用了國際藥品進入內地前的“空窗期”,制度形成後,具體的清單名錄也會根據實際需要而不斷進行調整,新的藥品也可以加入清單中。

  “醫院的希望和目標是最快能在三個月內可以開始使用,即真正地拿到藥,用在病人身上。”盧寵茂直言,“港藥通”的審批流程已經較一般國家審批藥品要快,但仍需要優化整個流程,從採購、定價、運送、過關、報稅,到藥品真正的使用,病人的知情同意,不良事件監控等,整個方案都需要很完善。“使用後不良反應報告及管理制度非常重要,否則一旦沒有處理好,就很有可能帶來不好的影響。”

  盧寵茂:有制度保障病人權利

  他強調,醫療服務都會有一定概率不良事件發生,醫院在整個流程中,考慮到了患者的知情權,患者要了解“港藥通”所涉藥品流程的特殊性,明白、知情、簽署同意書後才可使用。“如果真的發生,我們也有一個保險制度,保障使用過程中病人的權利。”

  此外,關於防止相關藥品濫開濫用等問題,盧寵茂表示,醫院會增加相關監管措施,由高年資醫生及有經驗的香港醫生參與整個用藥過程,而醫院開藥的唯一標準就是“是否臨床指徵”。“為防範患者開藥後拿去轉賣,對於需要患者帶回家服用的藥物,我們也會制定嚴格的診後跟進制度,譬如患者和護士以視頻的形式證明係自己服藥、多餘的藥品需退回醫院等。”

  內地進口藥價較低 盼未來惠及港

  在藥械招標採購和定價方面,目前醫院及相關部門正與第三方代理機構進行洽談,希望為患者帶來比較優惠的價格。“內地藥品採購量大,甚至有的進口藥品比香港的價格還要低20%左右,這是內地的優勢。未來也希望香港有機會能加入內地的藥品採購平台,以降低香港的藥價,幫助到香港。”

  據深圳市衞健委透露,深圳已在加快通過特區醫療條例的立法,突破技術方面准入方面限制,減少限制跨境藥物、醫療設備和技術的條框。

  

  在粵港人盼能用跨境藥品

  疫情期間,曾參與“在粵患者覆診特別支援計劃”(HA項目)的港人梁先生,先後多次到港大深圳醫院就診,極大地解決了他取藥不便的燃眉之急。梁先生直言,要想讓港澳居民更方便地在大灣區就醫,能用上跨境藥品非常重要,“我現在能開的還是內地的同類藥,個別藥品的藥效其實沒有香港的好,所以希望相關政策能盡快地為我們患者帶來福利。”

  梁先生表示,目前香港患者在港大深圳醫院可以使用HA項目和長者醫療券計劃就診、開藥,每個項目分別有2,000元的報銷額度,但卻僅限於看門診,無法在住院時使用。“‘港藥通’的一些進口藥品是要注射使用的,也就是給住院病人用,現在我們住院都是自費,所以希望能擴大這些福利的適用範圍,更多地幫到我們這些在內地常住的香港患者。”

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