印度產阿斯利康疫苗還是不能進歐盟英國、瑞典研發的阿斯利康新冠疫苗(Vaxzevria)早已經歐洲藥品管理局(EMA)批準上市，但是，該機構30日表示，由於可能與原產疫苗存在“差異”，印度版阿斯利康疫苗(Covishield)未在歐盟獲得授權。 據印度商報(The Hindu Business Line)30日消息，EMA表示，盡管印度使用的生產技術與原產阿斯利康疫苗類似，但根據歐盟的規定，印度版阿斯利康疫苗目前並沒有獲得批準。EMA解釋說，“疫苗是生物產品，生產條件的極其細微的差別都可能會給成品帶來差別，因此歐盟法律要求制造場所和生產過程作為授權過程的一部分進行評估和批準。”  非洲聯盟埋怨歐盟至今不承認印度生產的阿斯利康疫苗，並稱這可能對非洲人民有害，因為印度制造的低成本阿斯利康疫苗正在非洲大規模使用。 EMA則表示，“如果我們收到印度版阿斯利康疫苗的市場授權申請，或者對原產阿斯利康疫苗授權的生產地的任何變更獲得批準，我們將對此進行溝通。” 此前，觀察者網29日曾報道，根據EMA方面的說法，阿斯利康唯一提交審批申請並最終獲得批準的疫苗是原產阿斯利康疫苗，他們尚未接到印度版阿斯利康疫苗的審批請求。據《印度時報》30日報道，印度版阿斯利康疫苗的生產商印度血清研究所當天已通過阿斯利康向EMA發出了印度版阿斯利康疫苗在歐盟的上市許可申請。 歐盟目前批準上市的疫苗共有四種：美國輝瑞與德國生物技術公司聯合開發的輝瑞疫苗，美國莫德納疫苗，歐洲阿斯利康疫苗以及強生疫苗。另有四種疫苗處於“深化研究”階段，包括俄羅斯的衛星五號，中國國藥，德國CureVac以及美國的諾瓦瓦克斯。 不過，世界衛生組織已經緊急批準印度版阿斯利康疫苗上市，世衛組織非洲事務負責人Mihigo對歐盟沒有批準上市表示遺憾。這位負責人認為印度版阿斯利康與原產疫苗完全相同，“唯一的區別是在歐盟以外的其他地區生產和分發。”他敦促歐盟國家在“新冠通行證”上承認印度版阿斯利康。 《印度時報》30日報道稱，歐盟“新冠通行證”計劃僅承認EMA批準的疫苗，印度版阿斯利康疫苗因為沒有獲得EMA批準，所以不在許可範圍內。這意味著接種了印度版本阿斯利康疫苗的民眾，無法享受到“新冠通行證”的便利。 EMA則在聲明中表示，“對任何有關進入歐盟的決定概不負責”，這是歐盟委員會和歐盟成員國的責任。 非盟與中非共和國疾控組織28日在發表的聯合聲明中批評歐盟的規則對非洲接種疫苗的人“很不公平”。 |
