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台灣一款降血糖藥成分未達標3900萬須回收分享到:
香港中通社12月22日電 台北消息:台灣食品藥物管理機構22日通報,年用量逾6500萬顆、市佔率達五成的降血糖藥“柔醣錠1毫克”,出廠滿2年後,主成分多降至95%以下,恐影響藥效,39批、約3900萬顆將全面回收。
台食品藥物管理機構當天指出,這款涉事藥物日前就曾因專案查核,被發現有效期內主成分含量低於95%,不符規定,11月間回收過一批。此後要求業者針對所有有效期內藥品進行清查,發現出廠超過2年的藥品,有多批主成分都低於標準,恐影響藥效,因此決定全面回收。 據統計,這款降血糖藥佔台灣健保同成分藥品申報量五成,2019、2020年用量均超過6500萬顆,用量相當大。 當局稱,造成藥品主成分降低的原因很多,保存環境、原料藥、製程細節、原料添加順序等都是可能原因,需要時間調查及釐清。(完) 相關新聞
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