粵港澳大灣區首個跨境生產藥品投產上市香港新聞網7月14日電 廣東省藥品監督管理局網站13日透露，香港聯邦製藥廠有限公司跨境委託其在大灣區內地關聯公司珠海聯邦製藥股份有限公司（中山分公司）生產的維生素C泡騰片，正式在內地投產上市并銷售，標誌著國家支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地9市生產藥品的政策順利落地實施并取得實效。
香港聯邦製藥廠跨境生產的維生素C泡騰片。圖源：廣東省藥品監督管理局 據介紹，首批跨境生產藥品的順利上市，進一步堅定了對調整粵港兩地製造廠房建設和市場商業布局的信心。未來隨著粵港澳大灣區藥品上市許可持有人制度改革逐步擴大政策受益面，將有效促進港澳醫藥產業轉型昇級，加速推動粵港澳大灣區醫藥產業一體化發展，形成互補互動的產業鏈條。
香港聯邦製藥廠跨境生產的維生素C泡騰片。圖源：廣東省藥品監督管理局 以往港澳藥品參照境外藥品管理，大部分藥品生產場地在港澳本地，但由於港澳地區製造廠生產場地有限，產能容易出現不足。根據現行的法律法規要求，境外持有人在內地跨境生產藥品全國并無先例。 為推動粵港澳大灣區醫藥產業深度融合、協同發展，國家藥監局等部門聯合發佈《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，提出在粵港澳大灣區開展藥品上市許可持有人制度改革，支持港澳藥品上市許可持有人將持有的藥品在粵港澳大灣區內地9市符合條件的企業生產。 國家藥監局於2022年6月正式發佈《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地9市生產藥品實施方案》。政策允許港澳藥品實施“境外持有+境內生產”的模式，逐步破解港澳地區生產用地不足及生產成本高的難題。 同時，這一全國首創的“境外持有+境內生產”管理模式，也將為粵港澳大灣區深化藥品上市許可持有人制度改革，先試探索與國際接軌的藥品上市許可持有人制度提供很好的實踐平台。 接下來，廣東省藥品監管局將加強政策服務指導，將積極推動大灣區內地相關市政府出台配套政策措施支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地落戶建廠。 首批跨境生產藥品的順利上市，讓香港聯邦製藥廠有限公司作為政策紅利的首位受益者。該廠成立於1990年，目前已成為香港大規模的製藥企業，并已順利通過香港衛生署的GMP認證。公司的產品涉及多個領域，包括抗生素類、解熱鎮痛類、抗組胺類、抗病毒類、心血管類等。製劑類型有片劑、膠囊劑、顆粒劑、粉針劑、水針、輸液、口服溶液劑、滴眼劑、軟膏劑等。（完） 【編輯：王軼南】
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