中國躍居全球在研藥第一大國 一季度創新藥外授權“吸金”600億美元香港新聞網4月10日電 2026年，中國創新藥產業迎來爆發式增長，前三個月對外授權總額突破600億美元，逼近2025年全年半數。中國已超越美國成為全球在研創新藥第一大國（4751個，占比33.7%），本年度的政府工作報告首次將生物醫藥列為“新興支柱產業”。在政策紅利與萬億資本加持下，企業加速走出仿製藥“舒適圈”，正大天晴、百濟神州等領軍藥企通過AI技術攻堅與全球首創突破（如吉倫泰核藥），推動“落地一批、培育一批、儲備一批”產業藍圖落地。耐心資本持續湧入，海外授權成交價屢創新高，中國正重塑全球醫藥創新格局。 中國創新成為藥物新靶點賽道“生力軍” 繼2025年對外授權年交易額猛增至1300多億美元後，中國創新藥出海勢頭更勁。今年僅前3個月，授權總額已超600億美元，與去年前半年相當。 最新數據顯示，2025年底，中國超越美國，成為全球在研創新藥第一大國。與此同時，中國創新藥實現一批“全球首創”新突破：首個有效期達6個月的降脂藥，首個比“全球藥王”療效更優的抗腫瘤藥，首個靶向整合素的創新核藥…… 2026年政府工作報告首次將生物醫藥列為“新興支柱產業”，中國創製的“全球新藥”加速落地，中國創新力量成為藥物新靶點賽道上的“生力軍”，中國生物醫藥產業“落地一批，培育一批，儲備一批”藍圖越發清晰。迅速崛起的創新實力，讓中國創新藥的全球權益合作在國際市場備受青睞，成為新的“吸金”勢力。 從仿製舒適圈破局轉型走向創新 作為曾經的仿製藥大國，越來越多藥企選擇主動走出仿製藥“舒適圈”，開啟創新“狂飆”模式。 2018年，《我不是藥神》電影意外走紅。它因道出抗癌藥在中國一藥難求的窘狀，引發大眾共鳴。同年，中國生物製藥旗下正大天晴自主研發的首個小分子多靶點創新藥——安羅替尼獲批上市，以優秀臨床數據回應癌症患者的迫切需求。 據科技日報報道，作為最早一批扛起創新大旗的藥企，正大天晴從晚期肺癌治療入手，在已獲得專利的化合物分子中，篩選出多靶點新型小分子開啟成藥攻關，并嚴格按照國際標準進行研發。在銀屑病領域，麗珠的國產創新藥與諾華標桿藥物對比驗證，顯示更優；在糖尿病領域，信達生物的瑪仕度肽優於禮來同類藥物的比對結果登上《自然》…… 4月2日，中國原創的全球首個靶向整合素創新核藥吉倫泰獲批上市，更是徹底改變了中國臨床核藥均為仿製品種的局面。在一場場國際學術會議的科研成果匯報中，在一次次中國團隊主導的臨床試驗結果中，中國在全球醫藥創新領域的聲望水漲船高。 從安羅替尼到吉倫泰，中國生物製藥從仿製藥向創新藥企業轉型的路已走過數年。科技日報援引中國生物製藥董事會主席謝其潤的表述：“創新給企業帶來更多的收益和源源不斷的持續發展動力。過去三年，我們累計獲批國家1類新藥7個，未來三年，還會有大約20個新藥或新適應證獲批。” “跨國巨頭能够在中國買到‘潛力新藥’不是偶然而是必然。”中國食品藥品企業質量安全促進會副會長程增江透露，中國有兩萬多家醫藥研發機構，在學術上的創新靶點出現後，許多優勢機構就會跟進開發，在全行業形成“飽和式開發”的局面。因此無論哪個藥物領域，都有可能在中國發現源自新靶點的潛力產品。 人工智能賦能醫藥創新成為新趨勢 良好的創新生態讓中國藥企敢於主動“爬坡”，走上挑戰之路，新興技術的快速迭代應用則是中國藥企主動創新的勇氣與底氣。在人工智能賦能醫藥創新成為新趨勢的浪潮中，中國團隊頻頻取得耀眼的成績。 2025年11月14日，北京劑泰科技自主研發的創新管線產品MTS-105，獲美國食品和藥品管理局孤兒藥資格認定，并憑藉突破性創新和重要的臨床價值享受註册費用減免、快速監管審批通道等多項政策激勵。這款由劑泰科技自研人工智能平台篩選而來的藥物，能够將特定編碼的mRNA定點運送至目標細胞，并編碼為雙特異性抗體，其精準“制導”能力與腫瘤殺傷力相較於傳統藥物更加出色。 藉助更多的新興技術，勇闖新藥研發“無人區”正成為中國藥企的主流選擇和核心追求。2025年7月3日，國產創新藥舒沃替尼片成功獲得美國食品和藥品管理局加速批准上市，成為目前全球首個在美上市的一類重要靶點（EGFR ex20ins）的肺癌創新藥。 在以細胞療法、基因治療、抗體偶聯藥物為代表的新型藥物研發領域，中國已成為“核心策源地”的代名詞。在溶瘤病毒、小核酸藥物等其他新興賽道，中國團隊也持續儲備技術優勢，快速轉化前沿基礎理論中的創新靶點，實現“人無我有”，不斷孵化出吸引海外藥企的“香餑餑”。 截至2025年底，中國在研創新藥總數達4751個，占全球總量的33.7%，已成為名副其實的在研創新藥第一大國。在新興生物製藥領域，中國的研發能力更是佔據半壁江山，在研細胞療法項目中，中國占比48%；在研抗體偶聯藥物項目中，中國占比超50%。 與此同時，中國前期在藥物研發相關的新技術與基礎設施方面持續投入，如結構生物學中的冷凍電鏡、高通量自動化實驗體系、人工智能等，正進入“收穫期”。“新裝備”“新打法”快速武裝新藥賽場上的“中國選手”，顯著提升中國創新藥研發的效率與質量。 （完） 【編輯：錢林霞】
|
