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中國《人體基因數據研究倫理指引》發布

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2026-05-26 11:07 | 稿件來源:香港中通社

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香港中通社5月26日電  中國科技部官網5月25日發布《人體基因數據研究倫理指引》,旨在規範人體基因數據研究行為,保護研究參與者及相關群體的合法權益,促進人體基因數據研究的健康發展。

資料圖:工作人員在國家基因庫操作基因測序儀測序。圖片來源:新華社

該《指引》由國家科技倫理委員會生命科學倫理分委員會研究編制,明確人體基因數據是指從人體生物樣本(如細胞、組織、器官、體液及分泌物等)中獲取,或由其衍生的、能够直接反映人類遺傳信息的各類數據,包含了決定人類生長發育、生理功能以及疾病易感性的基本“生命藍圖”。

隨著基因測序、組學技術和數據分析方法等快速發展,人體基因數據相關研究持續深化,為生物醫學研究、疾病預防與精準醫療提供了重要科學支撐。與此同時,人體基因數據具有身份標識性、家系群體關聯性、跨代影響延續性等特殊屬性,相關科技活動可能引發倫理、法律與社會層面的多重複雜問題。

《指引》要求開展人體基因數據相關科技活動,應嚴格遵守國家法律、行政法規及有關規定。遵守增進福祉、尊重自主、控制風險、不傷害與防止濫用、公平公正等基本倫理原則。

研究參與者的權益保護,是《指引》重點強調的內容之一。《指引》明確,相關活動應依法依規履行知情同意程序。在符合法律法規和倫理審查要求的前提下,也可採用廣泛同意或動態同意等機制,以適應基因數據研究持續性及數據二次利用的合理需求。

在基因隱私和數據安全方面,《指引》明確要求採取數據脫敏等措施,並鼓勵在符合人體基因數據安全標準、滿足脫敏要求的前提下,建立分層級的數據訪問授權機制。(完)

【編輯:彭玉婷】

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