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國藥有效性高於輝瑞?匈牙利國內吵起來了

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2021-04-28 10:04 | 稿件來源:觀察者網

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  中國國藥和俄羅斯“衛星V”疫苗的有效性要高於輝瑞?近期,匈牙利政府發布的一份接種兩劑新冠疫苗後的數據比較表格,在國內引起了廣泛的爭議。

  當地時間4月25日,匈牙利政府臉書賬號發布一張接種兩劑疫苗後的感染和死亡數據表格,其中顯示俄羅斯“衛星V”疫苗在接種後,無論是在感染人數還是死亡人數的數據上表現比較好,國藥也表現不錯,輝瑞疫苗的數據幾乎都是最差,只有一項數據優於阿斯利康。

  但是,不少匈牙利國內專家都指出,這組數據忽略、省去了多個條件,結論並不準確,具有誤導性。而參與了輝瑞疫苗研發的匈生物化學家卡里科(Katalin Karikó)進一步解釋,這份表格缺乏“控制變量”。

  目前,匈反對黨已經就這份表格,向政府提出質疑。但政府方面也反駁稱,表內提供的數據都是真實的,並指責這是反對黨推進的“反疫苗運動”。

  根據公開資料,匈牙利目前接收國藥和輝瑞的最多,“衛星V”、阿斯利康和莫德納則相對較少。

匈牙利政府臉書上發布的各疫苗數據
匈牙利政府臉書上發布的各疫苗數據

  匈牙利政府25日在臉書上的表格,主要分成接種後感染的總人數、每10萬接種人數中的感染人數、總死亡人數,以及每10萬接種人數中的死亡人數四個部分。其中,俄羅斯“衛星V”疫苗的數據最好。接種兩劑俄羅斯疫苗後,共有201人感染,10萬人中的人數為95人,死亡人數為2人。

  莫德納疫苗4項數據中也有3項數據優於其他疫苗,接種後一共有108人感染,10萬人中有177人感染,總死亡人數為12人,10萬人中的死亡人數為20人。

  國藥疫苗接種後的總感染人數雖然達到了1744人,但10萬人中的感染人數為356人,遜於莫德納和“衛星V”,但優於輝瑞的555人和700人。總死亡人數為78人,高於輝瑞的175人。10萬人中死亡人數為16人,低於莫德納和輝瑞,但高於“衛星V”和阿斯利康。

  匈牙利政府在這則臉書的推文中寫道:“左翼(反對派)政治力量用好幾種方法,推進他們的反疫苗運動,其中一種就是質疑某幾種疫苗的有效性。因此,政府發布疫苗接種後的感染和死亡數據。這些數據顯示,匈牙利(使用)的疫苗都具有有效性,並提供了有力的防感染效果。

  “我們要求每個人都接種疫苗,疫苗能拯救生命。”

  此外,根據匈牙利英語媒體“今日匈牙利”(Hungary Today)報道,匈總理辦公室部長古利亞斯(Gergely Gulyás)早在4月15日就發表聲明稱,中國國藥的疫苗和俄羅斯的疫苗比任何西方疫苗都要好。

  上周末,古利亞斯重申,稱根據目前的數據,國藥優於輝瑞,而“衛星V”是匈牙利所有疫苗中最好的,但是他沒有提供任何相關數據。

  因此,這則表格和古利亞斯的表態,在匈牙利國內引起巨大的爭議,不少專家都指出,表格內的數據不全面,因此具有誤導性。

  匈牙利國內藥劑學家博爾奇·多布森(Szabolcs Dobson稱,很多國家都基於“政治性的報紙和網站”,而不是嚴肅的研究,對(疫苗有效性)斷言,這張表格“就是其中一個例子”。

  他進一步解釋說:“我們沒有看到他們考慮到疫苗接種的時機(疫情嚴重程度),接種者的人口組成,地理和健康狀況,還有疾病的嚴重程度和具體診斷等。”

  隨後,匈牙利知名生物化學家,負責幫助開發輝瑞疫苗,諾貝爾獎有力獲得者的卡里科也在臉書上回應政府發布的表格稱,政府表格中死亡人數統計的時間跨度並不一樣。如“衛星V”為2個半月,莫德納為3個月,國藥和阿斯利康為2個月,輝瑞為4個月。

  其次,她還指出在匈牙利,國藥和“衛星V”的疫苗並沒有為慢性病患者接種。此外,表格還本應包括每10萬名患有慢性疾病的老年人中在養老院中死亡的人數,應該包括每10萬人中沒有慢性病的死亡人數。

  卡里科表示:“即使不是研究人員,也能意識到如果沒有適當的控制變量或歷史控制,什麽也無法進行比較。接種過疫苗群體的年齡,應該和感染病毒的人數一起列出來,否則這個信息是完全誤導性的。”

  26日,這場風波進一步影響到了匈牙利政壇。當天的國民議會會議上,左翼“對話黨”(Párbeszéd)領導人之一的斯紮博(Tímea Szabó)對政府應對新冠疫情的表現提出質疑,指責匈總理歐爾班“拋棄了匈牙利人民”。她補充說,現在甚至“疫苗有效數據都是偽造的”。

匈反對派在議會上質疑政府 匈牙利媒體
匈反對派在議會上質疑政府 匈牙利媒體

  但是,總理內閣國務秘書察巴(Csaba Dömötör)答復說,疫苗接種率決定了國家何時能戰勝新冠大流行,政府分享的數據是真實的。關於疫苗的表格證明了每一種疫苗都是有效的,而且反對派不能再繼續“反疫苗運動”。

  目前,匈牙利國內針對這個問題的爭論還未停止。“每日匈牙利”引述說,一名親政府的評論員認為,有關疫苗功效的官方數據證明,東方疫苗比西方疫苗更好。另一方面,一位反對派的分析人士認為,表格的出爐只是為了“宣傳目的”。

  “今日匈牙利”還提到,政府正計劃盡快為數十萬人接種中國疫苗。然而,數十萬劑輝瑞疫苗預計也將在未來幾周抵達該國。根據目前的調查,匈牙利人對輝瑞和莫德納疫苗的信任度都很高,高於國藥和“衛星V”,這可能會導致許多人寧願等待輝瑞的接種,而不是接受(同樣有效和救命的)國藥。

  報道列舉多項疫苗數據稱,輝瑞和莫德納的三期試驗顯示,對以前沒有感染過冠狀病毒的人,預防新冠病毒的有效性分別為95%和94.1%。美國疾病控制與預防中心(CDC)對3951名衛生保健和重要工作人員的研究發現,疫苗在第二次接種兩周後的有效性為90%。據醫學權威雜誌《柳葉刀》報道,“衛星V”疫苗的有效性為92%。而據國藥控股的研發人員介紹,疫苗對新型冠狀病毒的預防效率為79.34%。

  24日,新一批中國疫苗運抵匈牙利首都布達佩斯,匈牙利外交與對外經濟部長西亞爾多以及中國駐匈牙利大使齊大愚共同前往機場迎接。

西亞爾多以及齊大愚 視頻截圖
西亞爾多以及齊大愚 視頻截圖

  此前,根據法國《世界報》網站4月13日消息,匈牙利是唯一決定進口中國國藥新冠疫苗的歐盟國家,沒有等待歐洲藥品管理局的意見。由此,匈牙利的疫苗接種率已經超過30%。

  實際上,一種疫苗在三期臨床研究中得出保護效率的數據,其實是基於臨床研究現場條件和臨床研究方案,在特定的時間節點基於疫苗組和對照組的發病數計算出來的比值。它的含義是指接種疫苗的群體與沒有接種疫苗的群體相比,發病風險減少的概率。

  疫苗的保護效率會受到當地疾病的流行強度、疫苗免疫程序、不同流行毒株、對病例判定的標準,觀察的年齡範圍等很多因素的影響。

  針對滅活疫苗和mRNA疫苗的有效性問題,國內成立最早的mRNA藥物領域企業上海斯微生物首席運營官張繼國2月時表示:“在業內,以流感疫苗為代表的滅活疫苗有效率普遍在50-60%,這是一個共識,而mRNA疫苗有效率可達到90%左右...。。這是顛覆性的疫苗技術。”

  與傳統疫苗(減毒病原體、滅活病原體或蛋白質亞基)不同,mRNA疫苗相當於為免疫系統提供一個藍圖,也就是說mRNA編碼了蛋白質抗原,由宿主細胞生產這種抗原,並誘導免疫反應。此外,mRNA技術對艾滋病、遺傳病、罕見病和腫瘤的防治也提供了各種機會。

  但在新冠疫情之前,mRNA技術尚未經過大規模臨床驗證,也從未在人群中廣泛接種,這也一直讓外界出現各種各樣針對這項新技術的質疑和討論。

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