醫管局優化臨床研究審批推動醫療研究發展

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醫管局優化臨床研究審批推動醫療研究發展

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2025-07-31 20:30 | 稿件來源：香港中通社

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香港新聞網7月31日電香港醫院管理局31日與粵港澳大灣區國際臨床試驗所及香港醫藥業界代表舉行分享會，向業界闡述醫管局就推動臨床研究發展所推行的一系列優化措施，包括早前已落實的全新精簡審批程序，以吸引業界推展更多臨床研究項目。

醫管局去年成立“中央臨床研究及創新辦公室”，並於各聯網設立“聯網臨床研究支援辦公室”，為前線醫護人員提供支援，積極鼓勵參與臨床研究。醫管局於今年四月進一步優化有關商業贊助的臨床研究申請及審批程序，包括修訂沿用多年的臨床研究協議標準範本，以提供更合時宜及平衡各方利益的內容。醫管局亦已聘請專業機構協助審批涉及商業贊助的臨床研究申請，透過引入行業專業知識，加快審批程序及時間。

醫管局質素及安全總監黃立己醫生相信新措施能推動臨床研究發展。他表示：“醫管局作為本地臨床研究的重要一員，擁有專業醫療團隊及龐大醫療數據，一直積極配合政府政策，與不同醫療機構及醫療業界溝通及交流。醫管局期望透過優化流程及精簡審批程序等措施，促進臨床研究的高效落實與執行，致力為醫療創新營造更有利環境，提升香港在國際臨床研究的競爭力。”

約100名試驗所及香港科研製藥聯會的成員代表出席分享會，共同就本港臨床研究的發展作深入交流。

醫管局中央研究倫理委員會2024年3月完成整合各聯網的臨床研究倫理委員會，目前已處理過千宗臨床研究申請。委員會擔當統籌角色，進一步簡化研究倫理的申請和審批流程，便利跨聯網臨床研究的申請。理順流程後，簡單的臨床研究可經快審程序申請，審批時間大幅縮短至30日內，而複雜研究則可於60日內完成審批。

醫管局會繼續配合政府政策方向及醫藥業界的需求，與試驗所深化合作，全力支援不同臨床研究申請，推動香港醫藥科研工作，提升香港醫療水平，造福病人。　　（完）

【編輯：張明臻】