首頁 -> 電訊

首次有先進療法製品在“1+”機制下獲准在港註冊

分享到:
2025-11-26 20:52 |

【字號:

  香港中通社11月26日電 香港衛生署26日公布,首次有先進療法製品在“1+”藥物審批機制下獲批註冊,用於治療多發性骨髓瘤,為病患者帶來更多醫治選擇。

  先進療法製品是指以基因、細胞或組織為主要成分,用於人體醫療的創新藥品。該款新藥獲內地藥物監管機構批核,屬於基因療法製品和體細胞療法製品。

  香港2023年11月1日起實施“1+”機制,即新藥若能提供符合要求的本地臨床數據,並經本地專家認可後,只須提交一個(而非原來的兩個)參考藥物監管機構,便可以在香港申請註冊。 

  自機制生效以來,連同上述該款新藥,共有16款新藥按機制獲批准註冊。衞生署至今收到170多間藥廠超過660個查詢,當中包括海外及內地藥廠,不少公司表示有興趣為包括先進療法製品的藥物提交註冊申請。(完)

視頻

更 多
【LIVING IN HONG KONG】美國女生眼中的香港:這裡比紐約還瘋狂
懶人福音!藏在鏡框裡的港產AI助手:有1600萬像素 還精通粵語
港鐵馬賽克磁石大熱!市民排隊一小時只為拼出這些詞
香港绝美行山徑背后,有一群與死神賽跑的生命守護者
【通講壇】美以伊宣布停火兩周 中東離和平還有多遠?
【通說環球】未來已來!中國密集公佈一批海陸空無人裝備
【你不知道的香港】70多年歷史的香港公屋 要從石硤尾這座“H”型老樓說起