首頁 -> 電訊
首次有先進療法製品在“1+”機制下獲准在港註冊分享到：
      香港中通社11月26日電 香港衛生署26日公布，首次有先進療法製品在“1+”藥物審批機制下獲批註冊，用於治療多發性骨髓瘤，為病患者帶來更多醫治選擇。
先進療法製品是指以基因、細胞或組織為主要成分，用於人體醫療的創新藥品。該款新藥獲內地藥物監管機構批核，屬於基因療法製品和體細胞療法製品。 香港2023年11月1日起實施“1+”機制，即新藥若能提供符合要求的本地臨床數據，並經本地專家認可後，只須提交一個（而非原來的兩個）參考藥物監管機構，便可以在香港申請註冊。 自機制生效以來，連同上述該款新藥，共有16款新藥按機制獲批准註冊。衞生署至今收到170多間藥廠超過660個查詢，當中包括海外及內地藥廠，不少公司表示有興趣為包括先進療法製品的藥物提交註冊申請。（完） 相關新聞
|
視頻更 多
李家超：夏寶龍主任總結考察調研給予“四個肯定”
夏寶龍考察香港簡約公屋 住戶心聲：居住環境理想，家庭負擔減輕
專訪何力治：中亞之行創歷史 香港雙向打通“一帶一路”大小門
馬來西亞第三代華人如何透過《給阿嬤的情書》連接家族記憶？
【通講壇】香港如何讀這封17億票房的“情書”？
全球首個大型跨地域MRxAI藝術展 港穗科大打造“時空門”
夏寶龍訪港考察北都為創科“注入強心針” 探簡約公屋感欣慰
來論更 多評論更 多
論壇更 多閱讀排行
|
