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去年中國藥品抽檢合格率超99% 創新藥審批提速分享到：
      香港中通社1月6日電 中國國家藥品監督管理局6日公布，2025年全國共完成藥品抽檢1.97萬批次，抽檢合格率持續保持在99%以上，藥品安全形勢總體穩定。
據公布，在強化監管方面，去年全國藥監系統共查辦藥品、化妝品和醫療器械（“兩品一械”）違法案件10.58萬件，涉案貨值達17.23億元人民幣，有效消除大量風險隱患。針對網絡銷售迅猛增長的新趨勢，監管部門全年處置網售違法違規線索3.55萬條，整改下架問題產品鏈接120萬條，關閉違規網店1.66萬家，淨化線上用藥環境。 與此同時，審評審批改革持續釋放紅利。去年，國家藥監局批准藥品上市註冊申請4087件，其中創新藥76個；批准醫療器械3402個，含創新醫療器械76個。全年還批准臨床急需境外新藥臨時進口59件，兒童用藥138個，罕見病藥品48個，完成1694個仿製藥一致性評價，覆蓋絕大多數臨床常用化學藥品。此外，4個不符合要求的國家集採中選藥品被取消資格，確保群眾用藥質優價宜。 此外，制度優化亦為企業減負增效。通過改革註冊檢驗流程，減少樣品數量、壓縮檢驗時限、簡化程序，全年為企業節省送樣成本超20億元人民幣。 數據顯示，“十四五”期間，中國藥品抽檢合格率從“十三五”的97.75%提升至99.4%。其中，已批准創新藥230個、創新醫療器械292個，較“十三五”分別增長逾5倍和2倍以上。期間全國未發生重大藥品安全事件。（完） 相關新聞
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